聯係方式 Contact

賽密博生物工程有限公司

電話:0571-86627607

傳真:0571-86627167

地址:杭州經濟技術開發區

網址:www.CIPtank.com

搜索 Search
你的位置:首頁 > 新聞動態 > 公司新聞

賽密博配液係統的三種常規清洗方法

2014/3/21 22:43:00點擊:

隨著中國新版GMP實施,控製藥品質量風險是至關重要的。注射劑類純化水、注射用水工藝管線及其配液係統的質量安全保障,必須淘汰以往的人工清洗和半自動清洗方式,為了大幅度減少人為差錯,降低生產過程中潛在的質量風險,所以在製藥行業中,采用可靠的CIP清洗係統來減少或去除水係統或配液係統中的殘留的物質,可有效去除微生物繁殖需要的有機物,將設備中的微生物汙染控製在一定水平,並能達到GMP認證時所需要的重現性和有效性。

針對注射劑類配液係統而言,清洗方法可以分為三種形式:

1、手動清洗:如人工拆卸濾器、濾芯、軟管等,必須拆洗才能確保清洗效果;屬不穩定處理方式,重現性和有效性不能得以保證,質量風險“高”。

2、半自動清洗:采用超聲波技術對過濾器及其他配件進行清洗;屬比較穩定處理方式,重現性和有效性基本可以保證,質量風險 “中”。

3、全自動清洗:利用自動化人機界麵控製係統,把完善的手動清洗工藝轉化為自動程序,來完成配液罐體、輸送泵、濾器、管路清洗過程,並具有穩定性、有效性、與重現性。

yy4080青蘋果影影院