無菌產品全封閉的生產係統在投料生產前必須進行滅菌，常規的方法有化學法滅菌和蒸汽法滅菌。由於化學劑與產品製劑具有不兼容性，所以在化學劑清洗完後，還需要一次cip清洗，這次清洗必須達到無菌。 

1、cip與sip係統設備的組成與工作流程 

cip與sip係統一般包括兩個貯液罐，一台循環泵（一台回流泵）、一台熱交換設備、一套溫度、壓力控製係統，真空係統。該係統可與多個清洗目標相連實現滅菌操作。 

係統使用前或長時間待機後，需要進行自刷洗滅菌，用貯液罐內的注射用水經熱交換器加熱後，由循環泵加壓循環回儲液罐，並由清洗球噴出，對本係統內的貯液罐與管路進行清洗滅菌，從而保證整個清洗係統處於無菌狀態，確保安裝在設備上的清洗管道不會由於閥門泄漏對物料造成汙染。 

2、cip與sip操作中清洗/滅菌方式的選擇 

在線滅菌包括兩種方式：化學法滅菌和蒸汽法滅菌。化學法滅菌是將滅菌劑注入儲液罐，工作流程如同cip，滅完菌後需要再完成一次注射用水的衝洗，並且要通過檢驗來驗證滅菌效果。蒸汽法滅菌是密閉整個循環係統，利用真空係統排除內部的空氣，再將注射用水經過熱交換器升溫，成為過熱水經循環泵泵至待滅菌設備，由噴淋球噴出。此時，有部分注射用水經減壓，立刻汽化成飽和蒸汽，

過熱注射用水與飽和蒸汽不斷使生產係統升溫，最終恒定控製生產係統溫度在121℃以上，並繼續循環至設定時間，利用過熱水釋放的顯熱來達到滅菌及熱平衡的目的。